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注册医疗器械公司需要什么流程
发布时间:
2020-07-01
医疗器械公司注册需求了解以下几个方面:
1、医疗器械公司,主要是向医院等机构销售医疗器械。
2、國(guó)家对医疗器械实施分(fēn)类管理(lǐ):
(1)第一类:经过惯例管理(lǐ)足以保证其安全性、有(yǒu)效性的医疗器械,如医用(yòng)病床、根底外科(kē)手术用(yòng)剪、钳、镊子等。
(2)第二类:产品机理(lǐ)已获得國(guó)际國(guó)内认可(kě),技能(néng)老练,安全性、有(yǒu)效性必须加以操控的医疗器械,如體(tǐ)温计、血压计、听诊器、临床查验仪器、心電(diàn)图机等。
(3)第三类:植入人體(tǐ),或用(yòng)于生命支撑,或技能(néng)结构复杂,对人體(tǐ)具有(yǒu)潜在风险,安全性、有(yǒu)效性必须加以严格操控的医疗器械,如一次性运用(yòng)无菌注射器、一次性运用(yòng)无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。
3、运营一类和部分(fēn)二类医疗器械不需求处理(lǐ)《医疗器械运营许可(kě)证》。
4、医疗器械公司注册的时分(fēn),运营范围就直接写某类医疗器械的销售及其技能(néng)服務(wù)就能(néng)够,假如要写的是三类医疗器械,需求先处理(lǐ)《医疗器械运营许可(kě)证》才干处理(lǐ)营业执照。
5、假如处理(lǐ)三类医疗器械公司的营业执照,需求先处理(lǐ)《医疗器械运营许可(kě)证》才干处理(lǐ)营业执照。但假如你向急着先拿(ná)到营业执照后才来处理(lǐ)《医疗器械运营许可(kě)证》也能(néng)够,只要在运营范围中只写一二类医疗器械,先处理(lǐ)营业执照,等后续处理(lǐ)了《医疗器械运营许可(kě)证》再处理(lǐ)运营范围改变,在运营范围中增加三类医疗器械销售的运营范围就能(néng)够。
6、医疗器械公司的注册资金,工商(shāng)局没有(yǒu)太高要求,3万就能(néng)够注册,但医疗器械公司经常要向医院的大的客户投标,所以能(néng)够依据事務(wù)需求,确定注册资金大小(xiǎo)。
7、医疗器械公司注册的时分(fēn),除了上面的需求留意的,其他(tā)都和一般公司注册流程相同。
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